8個產品處于臨床研究中,治療領域包含生長發育、輔助生殖、腫瘤、免疫抗病毒、代謝性疾病等。
外用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠,已上市適應癥為促進創面愈合,用于深Ⅱ度燒傷創面。目前正開展新的適應癥。
我公司研制的聚乙二醇重組人生長激素注射液(PEG-rhGH)于2014年在中國批準上市,是國際首創產品,也是目前全球唯一的長效生長激素水劑。它將治療方式由每天給藥一次延長到每周給藥一次,大大提高了患者依從性,進而提高療效。該產品為我公司自主研發產品,有專利保護,且具有國際領先性。 PEG-rhGH已獲批的適應癥為兒童生長激素缺乏癥(GHD),目前正在進行上市后的大規模4期臨床研究,以及另外四個適應癥的2期臨床研究:小于胎齡兒(SGA)、Turner 綜合征、特發性矮小( ISS)、成人生長激素缺乏癥。
Turner綜合征(Turner Syndrome,TS) 又稱先天性卵巢發育不全綜合征,是由于全部或部分體細胞中一條X染色體完全或部分缺失所致,主要臨床表現為身材矮小和卵巢發育不良。在活產女嬰中的發病率為1/2000~1/2500?;純撼錾鷷r即有身長/體重落后,2-3歲后生長顯著緩慢,正常青春期年齡后生長落后更為明顯。Turner綜合征患者常伴有有先天性心臟缺陷、腎臟畸形和脊柱側凸等。智力大多正常,但通常有語言障礙。GH可以促進Turner綜合征患者的生長,提高終身高,早期診斷、早期治療的患兒甚至可以達到正常范圍。
成人生長激素缺乏癥(adult growth hormone deficiency, AGHD)為一組臨床綜合征,除由兒童GHD轉化而來之外,多繼發于垂體腫瘤或對其進行的手術治療或化療。FSH是一種由腦垂體前葉嗜喊性細胞合成與分泌的高度糖基化蛋白,通過與受體(FSHR)結合,促進卵泡生長和發育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,從而產生成熟卵泡。 本公司研制的重組人促卵泡激素(金賽恒)已獲得CFDA批準用于不排卵適應證,鑒于金賽恒與同類進口產品果納芬的藥理作用一致,必定具有促進多卵泡發育作用而適用于輔助生殖技術或超排卵。因此,金賽恒開展新的適應癥滿足不孕癥治療的臨床需求。
金妥昔單抗是抗人血管內皮生長因子受體2(VEGFR2/KDR)單克隆抗體,能夠特異性的與人VEGFR2胞外結構域相結合。在體內通過阻VEGFR2與其配體的結合,從而抑制該信號通路介導的血管內皮細胞增殖作用、抗凋亡作用、細胞遷移作用和血管通透性增加的作用,以達到抑制腫瘤的發展與轉移的效果。
注射用醋酸曲普瑞林微球為每四周給藥一次的緩釋微球制劑,具有明顯的長效作用。目前曲普瑞林微球制劑一直被國外制藥企業壟斷,我公司產品注射用醋酸曲普瑞林微球,用于治療前列腺癌及性早熟等重大疾病。產品不僅延長了患者的用藥周期,降低毒副作用,同時降低了用藥成本,減輕患者用藥的經濟負擔。
注射用醋酸奧曲肽微球減少患者用藥次數,大大提高患者的順應性,一次給藥即可達到短效四周給藥的效果。目前奧曲肽長效制劑一直被國外制藥企業壟斷,我公司研制成功對廣大患者帶來福音。注射用醋酸奧曲肽微球主要用于肢端肥大癥的治療。產品不僅延長了患者的用藥周期,同時降低了用藥成本,減輕患者用藥的經濟負擔。
胸腺素(Tα1)是由胸腺分泌的一類促細胞分裂的具有生理活性的多肽激素??烧T導造血干細胞發育為T淋巴細胞,具有增強細胞免疫功能和調節免疫平衡等作用。
您的反饋,我們已收到,再次感謝!
我們會繼續努力,把網站建設的更好。